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訊聯集團再添殊榮!業界唯一獲幹細胞及檢測最權威認證!

2014/10/01

訊聯從2003年南北兩地技術中心,皆獲得美國血庫學會(AABB)國際最高品質認證,替國內臍帶血幹細胞收集、處理、儲存樹立業界黃金標準後,更陸續獲得包括國內外實驗室極具公信力的COLA及TAF認證,2014年訊聯集團子公司創源更獲得醫檢師心目中桂冠等級的CAP認證,不只創下12年連續獲獎與認證紀錄,更是業界唯一全集團取得幹細胞及檢測兩大領域,最具公信力單位AABB及CAP認證的上市櫃企業。

 

在國際生技醫療領域裡,如何確保以及提升實驗室檢測品質,是所有優秀的實驗室共同努力的課題。為了有效監督品管的穩定性,許多實驗室都會採取定期認證的方式,接受專業認證單位指導,以確保維持實驗室作業的標準規格。在所有檢測實驗室的認證中,被認為最具公信力且最難取得、在醫檢師心目中桂冠等級的認證,就是 CAP「The College of American Pathologist,美國病理學家學會」認證。

 

不同於其他國際認證單位(如:TAF)可自由選擇認證項目,CAP認證要求評核整個實驗室的每一項目,包括所有實驗室人員能力試驗、流程設計、儀器規格、品質管制、確效方法以及安全性……等,並鉅細彌遺地將重點全部一一條列說明,由國際審查小組派認證委員們親自到場,實地依表逐條審查與訪談,確認符合全部的評鑑要求後才予以通過頒給證書。正因為審查標準十分嚴格,目前台灣僅少數實驗室獲得此殊榮,且多為大型教學醫院,如台大醫院、長庚醫院醫檢部等。

 

此次創源以唐氏症篩檢、脊髓性肌肉萎縮症(SMA)、aCGH羊水晶片(BAC)、胚胎著床前染色體晶片篩檢(PGS)、X染色體脆折症檢測(Fragile X帶因檢測)及感染症檢測項目(B肝, C肝, 梅毒, HTLV, HIV及CMV)等國際間最新發展的基因檢測項目,在亞洲率先取得CAP認證,實在非常難得。

 

創源自建置實驗室以來,一直以高規格的檢測流程及品質為自我要求的目標,繼通過並取得TAF ISO17025及TAF ISO15189認證後,由於檢測服務逐漸拓展至國際,因此更自我挑戰,以取得CAP認證為2014年的目標努力。在今年初首次申請,實驗室同仁們便戰戰兢兢地準備,終於順利通過全部共近500項的評鑑要求,受到所有認證委員的高度肯定,獲頒CAP證書。創源將秉持CAP引領卓越(Advancing Excellence)的精神,繼續堅持提供高品質的檢測服務與技術。

 

訊聯全集團同獲最權威認證,突顯訊聯持續深耕幹細胞及檢測兩大領域,以最高標準品質自我要求,成為消費者個人終身健康最專業後盾!