
◎ 環境地點
․南北二大技術中心,互相補位。
․最新幹細胞基因技術中心,設備配置超越亞洲同業規格。
◎ 防災措施
․抗震係數 7.2級以上。
․全面防火防淹水防護設備。
․防火設施齊全。
․定期消安演練。
․完善電力供給,24小時不斷電設施、備用發電機、定期用電安全檢測。
․全天候技術人員待命。
․每年定期人員緊急應變演練。

◎ 管理系統
․儲存槽異常狀況自動撥號警報系統。
․通訊系統直接連線值班人員即時處理。
․24小時遠端監控24小時三重嚴密保全設施。
․液氮槽自動警報系統 液氮槽電腦溫度監控。

◎ 安全機制
․高效率HEPA過濾無塵室。
․人員進入操作室必須穿戴無塵衣。
․無菌操作台,每日兩次以上紫外線燈照射殺菌。
․無塵室正壓設計,防止外界空氣進入。
․獨立空調,恆濕恆溫。
․設置傳遞箱(Pass Box),阻隔外在塵埃病菌。
․定期安全衛生查驗。
․實驗室環境定期落菌檢測。
․實驗室水質定期送交第三公正檢測機構檢測。

◎ 設備管理
․所有操作之儀器皆經第三公正檢測機構校正、量測、追溯、確效,並開具證書。
․所有接觸臍帶血處理之儀器材料皆有 FDA 或其他國際機構之認證證明。
․落實儀器每日品管及保養紀錄。

◎ 人員管理
․完整之職前教育訓練,正式上線前必須通過能力測試,年度筆試操作測驗。
․技術員定期無菌操作及回收率培訓,外訓提昇處理技術。
․建立內部、外部品質稽核制度,改善工作及管理程序。
․每月內部稽核一次,由品保人員負責,建立內部品質稽核作業原則,確保品質系統及實驗、校正
作業能落實且有效之運作。
․不定期聘請專業人士為外部稽核員,作全面性品質稽核。
